Razionale
L’incremento del volume di pazienti oncologici affetti da carcinoma genito-urinario, a fronte dell’impossibilità di ampliare
le risorse mediche disponibili, rende necessario adottare modelli organizzativi più efficienti per garantire la qualità e la
tempestività dei percorsi di cura.
La gestione dei trial clinici rappresenta un elemento centrale nello sviluppo di nuove opzioni terapeutiche e nella
possibilità di offrire ai pazienti opportunità di trattamento innovative. Tuttavia, tale attività richiede processi strutturati di
screening, selezione e arruolamento, oltre a elevati standard di qualità documentale e di conformità regolatoria.
Nella pratica clinica quotidiana, l’assenza di una figura dedicata alla gestione dei dati e al coordinamento dei processi
organizzativi può determinare:
• rallentamenti operativi nelle fasi di screening e arruolamento;
• sovraccarico gestionale del personale medico;
• difficoltà nella gestione documentale dei trial;
• rischio di perdita di opportunità di arruolamento per i pazienti eleggibili.
L’inserimento di un Data Manager con funzione di tutor metodologico-organizzativo consente di supportare il team
clinico nella gestione dei processi di identificazione dei pazienti candidabili ai trial, migliorando l’efficienza del percorso di
arruolamento e garantendo una maggiore qualità nella gestione dei dati e della documentazione.
L’integrazione di tale figura all’interno di un percorso di Formazione sul Campo (FSC) – Gruppo di Miglioramento (GdM)
permette di sviluppare un modello organizzativo più strutturato, favorendo un miglioramento misurabile e sostenibile
dei processi clinico-assistenziali e della gestione dei trial clinici nel carcinoma genito-urinario.
Obiettivo del GdM
CLINICI
- Otimizzare la gestione dei pazienti con carcinoma genito-urinario candidabili ai trial clinici.
- Migliorare l’efficienza del percorso di screening e arruolamento dei pazienti eleggibili.
- Garantire appropriatezza, tracciabilità e qualità delle valutazioni di eleggibilità ai protocolli di studio.
OPERATIVI
- Strutturare un processo sistematico di identificazione e selezione dei pazienti candidabili ai trial clinici.
- Migliorare il coordinamento tra medico, infermiere e data manager nella gestione dei trial.
- Ottimizzare i flussi di lavoro clinico-organizzativi relativi allo screening, all’arruolamento e all’avvio del percorso
di cura. - Ridurre il carico gestionale e documentale sul personale medico.
FORMATIVI
- Rafforzare le competenze organizzative del team multidisciplinare nella gestione dei trial clinici.
- Favorire l’apprendimento esperienziale attraverso il confronto strutturato nel Gruppo di Miglioramento.
- Sviluppare modelli operativi replicabili per l’identificazione e l’arruolamento dei pazienti nei trial clinici.